A Pfizer e a Janssen (da Johnson e Johnson) solicitaram à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) o certificado de boas práticas de fabricação das vacinas.
O pedido é mais um passo para que as farmacêuticas consigam a liberação para o registro das vacinas para imunização contra a covid-19.
Se ambas conseguirem a validação dessa etapa, faltará apenas a aprovação do pedido de uso emergencial antes de receberem a chancela da Anvisa para iniciar a imunização da população.
O mesmo certificado já foi solicitado pelas fabricantes da AstraZeneca e da Sinovac, mas ainda não houve resposta da Agência.
Neste domingo (13), a Anvisa informou que a equipe técnica que foi à China inspecionar as fábricas das vacinas CoronaVac e da AstraZeneca já estão em solo brasileiro.
A etapa finalizada é essencial para que “as vacinas a serem disponibilizadas no Brasil tenham qualidade e segurança”, segundo nota da Agência.
“Nesse momento, a Anvisa aguarda as informações complementares de ambas as empresas. É importante destacar que essas fábricas ainda não foram certificadas por nenhuma autoridade com relação à produção de vacinas”, diz a nota da Anvisa.
O ministro da saúde Eduardo Pazuello enviou na sexta-feira (11) ao STF (Supremo Tribunal Federal) o plano nacional de imunização contra a covid-19, elaborado pela Secretaria de Vigilância em Saúde do Ministério da Saúde.
Entre as diretrizes abordadas pelo documento, estão temas como:
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• Situação epidemiológica;
• Definição da população-alvo;
• Vacinas covid-19;
• Farmacovigilância;
• Sistemas de informações;
• Operacionalização para vacinação;
• Monitoramento;
• Supervisão; e
• Avaliação.
Além disso, o plano elaborado pelo governo prevê ainda orçamento para operacionalização da vacinação, estudos pós-marketing, comunicação e encerramento da campanha de vacinação.
Fonte:R7