Anvisa libera o segundo registro de autoteste de Covid-19 no Brasil

 




A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta quarta-feira (23) o segundo autoteste de Covid-19 do país. O registro do produto foi publicado no DOU (Diário Oficial da União) e, agora, a disponibilidade do teste no mercado farmacêutico depende da empresa ECO Diagnóstica Ltda., detentora do registro.

 O Autoteste Covid Ag Detect é fabricado no Brasil e fornece resultado em 15 minutos. De acordo com a agência, o produto funciona com uma amostra de swab nasal não profunda e atendeu aos critérios técnicos exigidos pela reguladora.

A avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 22 dias.

Na semana passada, a Anvisa havia publicado o registro de outro produto de autotestagem da Covid-19. O Novel Coronavírus Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos, também é feito com amostra de swab nasal não profunda e o resultado é revelado após 15 minutos.

Fonte:R7